CleanBoy Medical

CleanBoy® Médical : Une hotte à flux laminaire pour toutes les applications médicales

Travailler dans un environnement libre de particules et de microbes

La hotte à flux laminaire CleanBoy® Medical a été spécialement conçue pour être utilisée dans les cliniques, les cabinets médicaux, les pharmacies et les laboratoires cliniques.

Le CleanBoy® Médical a été testé par l'Institut Fraunhofer pour la technologie de production et l'automatisation (IPA) et certifié comme un dispositif médical avec une classe de propreté B. Cela signifie que, conformément aux GMP (good manufacturing practices = bonnes pratiques de fabrication), le CleanBoy® Médical peut être utilisé dans des salles blanches et que, selon l'annexe "Biocontamination", on ne peut détecter plus de 5 UFC (unités formant des colonies) en tout point de surface de travail dans des plaques de sédimentation (diamètre 90 mm) après 4 heures de fonctionnement.

  • La caractéristique essentielle de ce dispositif médical est que toutes les parties du boîtier sont en acier inox. Les coins et les bords sont arrondis pour faciliter le nettoyage des surfaces de l'appareil. Tous les joints sont scellés pour éviter la formation d’un foyer où les microbes peuvent se reproduire. Seuls des matériaux compatibles avec les désinfectants et les produits de nettoyage courants sont utilisés. Toutes les surfaces sont conçues de manière pour faciliter le nettoyage et la désinfection hygiéniques.
  • Le cœur de la hotte CleanBoy® Médical est la technologie de filtration de Spetec GmbH, éprouvée depuis de nombreuses années. L'unité de filtration génère un flux d'air laminaire qui, comme un rideau d'air dense, protège l'intérieur contre les particules et les microbes de l'air extérieur. L'appareil contient un filtre HEPA H14 haute performance avec une efficacité de séparation de 99,995 % (pour les particules d'une taille de 0,12 μm selon MPPS).
  • L'atmosphère de salle blanche qui en résulte a pour effet essentiel de réduire considérablement le nombre de microbes à l'intérieur de la hotte et sur le plan de travail, de sorte que la zone de travail est pratiquement stérile (voir table ci-dessous de la charge microbienne)

charge microbienne


  • Cela s'explique par le fait que les virus, bactéries, levures et moisissures ne flottent pas individuellement dans l'air ambiant, mais sont généralement attachés à des particules ou transportés par des aérosols. Si ces aérosols sont filtrés de l'air, une atmosphère pratiquement exempte de microbes se créé dans la zone de travail.
  • Une importance particulière a été accordée à la conformité avec les recommandations de conception de l'EHEDG et les normes ISO 14159 et 1672-2.

Par conséquent, la hotte CleanBoy® Médical est recommandée pour la production propre et hygiénique de produits pharmaceutiques et de technologies médicales.

 

Filtre à haute performance

La hotte CleanBoy® Médical utilise un filtre de type H 14. Celui-ci a une efficacité de séparation de 99,995%. C’est-à-dire que 99,995 % des particules ayant une taille de 0,12 μm (selon MPPS) et environ 99,9995% des particules ayant une taille de 0,3 μm sont filtrées. Grâce au filtre du type H14, le module de filtrage Spetec dispose d’un facteur d'isolation de 104, cela signifie que la qualité de l'air en dessous du module de flux laminaire est améliorée d'au moins 10.000 fois par rapport à l’environnement.

 

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CleanBoy Medical Übersicht klein 2021

 

Spetec CleanBoy Medical klein 2021