CleanBoy Medical

CleanBoy® Medical: un banco de trabajo para aplicaciones médicas
Trabajar en un ambiente libre de partículas y microbios

La campana de flujo laminar CleanBoy® Medical se ha desarrollado especialmente para su uso en clínicas, consultorios médicos, farmacias y laboratorios clínicos.

El CleanBoy® Medical ha sido probado por el Instituto Fraunhofer de Tecnología de Producción y Automatización (IPA) y certificado como dispositivo médico con clase de limpieza B. Esto significa que, según la directriz GMP (Good Manufacturing Practices = prácticas correctas de fabricación), el CleanBoy® Medical es adecuado para su uso en salas blancas y que, de acuerdo con el anexo GMP “Biocontaminación”, no pueden detectarse más de 5 UFC (unidades formadoras de colonias) en ningún punto de la mesa de trabajo en placas de sedimentación (diámetro 90 mm) después de 4 horas de funcionamiento.

  • La principal característica del dispositivo médico es que todas las piezas de la carcasa son de acero inoxidable. Las esquinas y los bordes están redondeados para facilitar la limpieza de las superficies del aparato. Todas las juntas están selladas para evitar que se formen caldos cultivos donde los microbios se reproduzcan. Sólo se utilizan materiales comptabiles con los desinfectantes y agentes de limpieza habituales. Todas las superficies están diseñadas para facilitar una limpieza y desinfección higiénica.
  • El núcleo de la campana CleanBoy® Medical es la tecnología de filtración de Spetec GmbH, que se ha probado durante muchos años. En una unidad de filtraje se genera un flujo de aire laminar que, como una densa cortina de aire, protege el interior contra las partículas y microbios del aire exterior. La unidad contiene un filtro HEPA H14 de alto rendimiento con una eficacia de separación del 99,995% (para partículas con un tamaño de 0,12 μm (según MPPS).
  • Un efecto esencial de la resultante atmósfera de sala limpia es que también el número de microbios al interior de la campana y en la encimera se reduce drásticamente, asi que existen unas condiciones prácticamente estériles en la zona de trabajo. (véase tabla más abajo)


    carga microbiana


  • Esto se explica por el hecho de que los virus, las bacterias, las levaduras y los mohos no flotan individualmente en el aire ambiente, sino que, por regla general, se adhieren a partículas o son transportados a través de aerosoles. Si se filtran estos aerosoles del aire, se crea una atmósfera prácticamente libre de gérmenes en la zona de trabajo.
  • Se dio importancia especial al cumplimiento del concepto y de las recomendaciones de diseño del EHEDG y de las normas ISO 14159 y 1672-2.

Por lo tanto, la campana CleanBoy® Medical se recomiende para la producción limpia e higiénica de productos farmacéuticos y de tecnología médica.

 

 

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CleanBoy Medical Übersicht klein 2021

 

Spetec CleanBoy Medical klein 2021